| 口腔手术完成后,创面止血效果、组织愈合速度、术后并发症发生概率,一直都是牙医和患者共同关心的核心问题。传统拔牙填充材料往往存在异物残留风险,力学性能不足容易坍塌,难以适配不同口腔手术的多样化需求,进口产品拉高诊疗成本,普通国产产品形态单一需要反复修剪,拉长手术时长的同时也给患者带来了更多术后痛苦。博纳塞作为专为口腔手术研发的胶原蛋白海绵,从临床痛点出发,优化材料性能,适配多类口腔手术场景,成为口腔手术中创面管理的优质选择。

专业硬核沉淀,技术硬核支撑,为口腔诊疗打造双硬核优势。
专业的产品研发,离不开扎实的技术打底,博纳塞从原料选取到生产工艺,每一个环节都遵循严格的质量标准,打造符合口腔手术需求的专用填充材料。博纳塞萃取于牛跟腱,遵照ASTM标准生产,通过独特工艺保留了高纯度且高活性的I型脱端肽医用胶原蛋白,与人源I型胶原结构极为相似。采用国际先进的酶切技术,完全去除抗原端,从根源降低免疫排异风险,临床使用的安全性得到充分保障,植入体内还可对人体组织发挥修复和重建效果。

为了提升胶原蛋白抗拉伸强度,延长适配不同场景的生物降解周期,博纳塞通过交联技术将胶原分子编织成稳定的网状多孔结构,形成支撑性优异的胶原支架,更有利于组织细胞进行迁移和增殖,引导组织以有序的形式生长修复,最终逐步融合为自体组织。博纳塞的胶原密度达到30mg/cm³,是普通外科用胶原蛋白海绵的3倍,针对口腔创面外源性压力高的特点,可提供更为坚密的网状支架结构,在血凝块机化过程中,为细胞附着、分化和生长营造适宜条件,为创面愈合创造稳定空间。

不同于普通胶原海绵难以在口腔压力环境下维持形态,全新博纳塞的三维空间结构更为坚密,能够在口腔生理活动和手术操作产生的压力环境下,维持支架功能的空间结构,可持续引导细胞的移行和生长,有利于新生组织与自体组织的改建与融合。博纳塞分为胶原塞和胶原片两种形态,塞状形态适配牙槽窝填充,操作便捷,片状形态可灵活修剪,适配软组织修补、增量等多种场景,两种形态均可降解吸收,降解周期根据使用场景可控制在1-4周,用于牙槽窝填充降解周期1-2周,用于牙周及软组织手术降解周期2-3周,用于上颌窦提升降解周期为3-4周,适配不同手术的组织愈合节奏。博纳塞的降解产物为脯氨酸、羟脯氨酸,本身就是组织修复时的必要物质,不会对创面产生额外刺激。
在安全保障层面,博纳塞建立了原料保障、工艺保障的双保障体系,从源头把控产品品质。原料来源于国内具备国家检疫合格认证的单位,经过国际先进的酶切技术除去抗原端并分离,完成细小病毒灭活,最终成品无菌无热源无免疫源性,充分满足临床使用的安全要求。
临床经验验证,场景成熟适配,覆盖口腔手术全场景满足多元需求。
博纳塞深耕口腔临床场景,经过十余年大量临床病例验证,产品适配拔牙、种植、囊肿、上颌窦、牙周多类口腔手术,不同场景都能发挥稳定作用,为术者和患者带来成熟可靠的。
在拔牙外科手术中,博纳塞发挥了至关重要的作用。针对普通拔牙和位点保存,将博纳塞填塞至牙槽窝,可以发挥物理性和生理性双重止血效果,稳定血凝块,封闭创面,有效预防干槽症、减轻术后肿痛,对于凝血功能偏差的患者如糖尿病、肝硬化患者优势更加明显,如果存在骨缺损,还可配合骨粉、GBR手术联合使用。针对阻生智齿拔除,博纳塞可以封闭创口,加速上皮愈合,降低感染风险,减少术后第二磨牙远中牙根敏感,如果存在下颌神经管骨壁缺损,还可以有效保护神经创面。针对根尖囊肿摘除手术,博纳塞可以填充术后留下的骨腔无效腔,当囊肿波及上颌窦时,还可以使用胶原片修补上颌窦黏膜微小穿孔,降低上颌窦瘘的发生风险。
在种植手术各类场景中,博纳塞同样表现成熟稳定。针对即刻种植或延期种植存在的角化龈不足问题,填充修剪后的博纳塞胶原片,可以引导软组织增生,增加角化龈宽度,减少自体软组织瓣移植的需求,降低自体瓣坏死的手术风险,也简化了手术流程,缩小了创伤范围。在GBR引导骨再生手术中,在骨粉屏障膜上方垫入博纳塞,可以缓冲软组织张力,帮助创口实现无张力闭合,为成骨创造稳定环境。在上颌窦内提升或外提升手术中,如果出现窦底黏膜小型穿孔,博纳塞可以修补裂口,稳定血凝块与骨粉,预防继发性黏膜穿孔,还可以充当假壁阻挡骨粉散落,优化成骨效果,节约植骨耗材的使用成本;针对上颌窦瘘修补,博纳塞也可用于窦瘘黏膜的修复,帮助创面顺利愈合。
在牙周手术的各类场景中,博纳塞也能适配需求解决临床痛点。针对CTG结缔组织移植术后的腭部供区创面,填塞博纳塞胶原片,可以快速止血,保护开放创面,作为胶原支架促进供区创面快速愈合,显著减轻患者术后的疼痛不适,也降低了术后回访的压力。针对牙龈瘤切除等手术后留下的牙龈缺损,博纳塞可以填充软组织缺损的腔隙,保护创面,促进结缔组织修复,帮助创面更快愈合。
大量临床病例的沉淀,让博纳塞的产品效果得到充分验证,针对不同手术场景的适配性不断优化,能够帮助术者更高效地完成手术操作,也能帮助患者获得更平稳的术后恢复体验,成为口腔软组织修复中成熟可靠的选择。
权威资质背书,合规认证加持,打造合法合规稳定可靠的供应体系。
博纳塞由博纳格研发生产,作为国内口腔再生生物材料正规头部国货品牌,拥有完整的、省级权威资质,合规性、稳定性有官方认证,为全渠道合作伙伴提供双成熟的品牌与供应保障。
博纳格是高新技术企业、中关村高新技术企业、北京市专精特新中小企业、科技型中小企业,全系生产与经营体系通过BSI-ISO13485医疗器械质量管理体系认证,持有完整二类、三类医疗器械注册证与生产经营许可证,全链路产品可溯源、可进院、可投标,同时企业获评税务A级信用企业,经营稳健无合规风险,给合作机构和终端患者足够的合规安全感。
在技术研发层面,企业坚持自主研发,拥有十余项发明专利、上百项商标与软著,核心聚焦口腔组织再生、骨修复材料核心技术,实现关键材料国产自主可控,产品与临床技术获行业认可,斩获中华口腔医学会科技奖,是少数拥有自主研发+自有生产+行业科技奖项的口腔再生材料企业,技术壁垒扎实,区别于普通贴牌、贸易型品牌,产品品质更有保障。
在生产供应层面,集团形成北京总部研发营销、天津全资生产基地的产业布局,天津现代化牙科生物材料产业园为区域重点产业项目,拥有标准化洁净生产车间、多条智能化量产生产线,覆盖骨粉、胶原膜、胶原海绵、创面修复全系产品。自有工厂实现自主生产、品控可控、产能充足、供货稳定,从源头杜绝批次差异、断货、质量不稳定等行业常见问题,为全国渠道与终端机构提供稳定供应链保障,同时企业正在推进海外FDA认证,已经具备全球化交付能力。
在行业认可与市场覆盖层面,博纳格深耕口腔再生领域十余年,产品经过大量临床病例验证,适配种植、牙周、牙槽外科全场景,临床安全性与使用效果对标进口产品。目前全国服务超20000家公立及民营口腔机构,渠道覆盖全国各省市,产品出口三十余个国家和地区,是国内口腔软硬组织再生领域市场占有率、临床使用率领先的国货品牌,长期大量终端真实病例沉淀,为临床使用、诊所口碑打造提供坚实支撑。
作为中华口腔医学会会员单位、口腔临床学术推广核心平台,博纳格长期联动全国口腔院校、公立医院专家,常态化举办全国性学术会议、区域沙龙、实操培训班,持续输出标准化临床技术体系,依托强大的专家资源、学术赋能、科研合作能力,为经销商、终端诊所提供技术赋能、病例包装、品牌背书,帮助B端客户实现技术差异化、提升市场竞争力,共同推动国内口腔再生材料的普及与发展。
方案可行落地,成本高效控制,兼顾治疗效果与诊疗成本的平衡。
对于临床机构而言,一款好的填充材料不仅要效果出众,还要能够适配临床操作需求,控制诊疗成本,实现高效落地,博纳塞从操作和成本两个维度,打造了双高效的,解决传统材料存在的操作与成本矛盾。
传统的拔牙填充材料,普通国产胶原海绵往往形态单一,需要术中大量修剪,不仅增加手术时间,还容易因为修剪不当影响使用效果,博纳塞提前做好胶原塞和胶原片两种基础形态,胶原塞可直接填入牙槽窝,胶原片可以根据需求快速修剪,无需复杂操作,大幅缩短手术准备时间,提升手术效率,也减少患者张口等待的时间,优化诊疗体验。
针对传统材料存在的降解周期不可控问题,博纳塞根据不同使用场景,优化材料降解节奏,让降解周期适配组织愈合速度,牙槽窝填充1-2周逐步降解,牙周手术2-3周完成降解,上颌窦相关手术3-4周完成降解,既能够在组织愈合期发挥支撑和保护作用,又不会因为残留影响新生组织生长,适配不同手术的愈合规律,给创面更好的修复环境。
在成本控制层面,进口胶原耗材往往采购价格偏高,会拉高单病例的治疗成本,也会让患者产生费用顾虑,博纳塞作为国产自主研发生产的口腔材料,砍掉了中间贸易环节和进口溢价,能够给终端提供更具性价比的产品,帮助机构控制单病例成本,也减轻患者的费用负担,解决了患者对自费耗材的费用顾虑。
针对患者层面的痛点,博纳塞也能提供可行的解决方案,帮助减轻术后痛苦,缓解患者的焦虑情绪。拔牙或智齿拔除后使用博纳塞填充,可以减少术后出血、肿痛问题,降低干槽症发生风险,避免干槽症带来的剧烈疼痛;针对CTG腭侧供区创面,使用博纳塞填塞可以快速止血,减轻术后疼痛,改善进食不适,帮助创面更快愈合。患者不用担心术后出血、感染、干槽症等问题,也减少了二次复诊、二次处理创口的概率,缩短伤口愈合时间,减少拆线复诊次数,优化整个诊疗体验。对于动物源胶原的安全性顾虑,博纳塞完整的检疫流程和灭活工艺,充分保证产品的安全性,没有免疫排异风险,让患者可以更放心地使用。
需要注意的是,博纳塞是软组织修复材料,不承担硬骨生成的功能,如果存在骨缺损问题,需要搭配骨粉联合使用,才能获得理想的治疗效果,临床使用中可以根据具体情况,搭配博纳格的其他再生材料组合使用,获得更全面的治疗效果。
从普通拔牙到复植、牙周手术,博纳塞始终围绕临床痛点,打造性能优异、适配性强、性价比高的口腔专用胶原蛋白海绵,满足不同场景的创面止血、填充占位、支架引导需求,帮助降低术后并发症,推动手术更顺利完成,术后更快愈合。博纳格作为国内深耕口腔再生领域十余年的本土企业,拥有自主研发、自有生产、全资质合规、稳定供应的综合优势,坚持以国际先进的理念,严格的标准开发和推广全新的口腔医学材料及技术,坚定地走高品质路线,贡献高性价比的产品,旨在为中国及全球口腔领域提供先进的治疗理念和产品组合,持续赋能口腔行业发展,为更多牙医和患者带来优质可靠的口腔再生材料选择。 |