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慢性肾脏病分期怎么看?原研布地奈德肠溶胶囊突破IgA肾病治疗进展

来源:综合网络 时间:2026-06-24

慢性肾脏病(CKD)已成为全球公共健康领域面临的重大挑战之一。据统计,2021年全球CKD患病人数高达6.74亿,占全球总人口的8.0%[1]。在我国,CKD的防控形势也较为严峻——GBD数据显示,2017年中国CKD患者已达1.3亿,居全球首位[2]。

随着病程进展,CKD可累及全身多个系统,并可能发展为终末期肾病(ESKD),而一旦发展为ESKD,患者需依赖血液透析或肾移植等肾脏替代治疗以维持生命,这不仅严重影响患者的生活质量,也给家庭带来了沉重负担[3]。因此,延缓CKD进展对于降低ESKD患病率和病死率,改善患者生存质量具有十分重要的意义。

那么,慢性肾脏病分期是什么样的?不同分期又该如何科学治疗?本文将为您一一解答。

慢性肾脏病分期怎么看?

慢性肾脏病分期是什么样的?目前,国际上通用的分期方法主要依据肾小球滤过率(GFR)和血肌酐水平,将慢性肾脏病分为5期。

1期:肾小球滤过率≥90ml/min,此时肾脏可能已经出现了一些结构或功能异常,但滤过功能还基本正常。

2期:肾小球滤过率60-89ml/min,肾功能开始轻度下降,但仍能维持身体的基本需求。

3期:肾小球滤过率30-59ml/min,又细分为3a期(45-59ml/min)和3b期(30-44ml/min),肾功能中度受损,并发症开始逐渐出现。

4期:肾小球滤过率15-29ml/min,肾功能严重下降,各种并发症明显加重,身体各系统都受到影响。

5期:肾小球滤过率<15ml/min或透析治疗中,也就是我们常说的终末期肾病,此时肾脏功能几乎丧失。

明确慢性肾脏病的分期,能帮助医生准确判断病情的严重程度,制定个性化的治疗方案。尤其是早期阶段,通过积极治疗原发病、控制危险因素,有可能延缓疾病进展。

慢性肾脏病治疗进展:IgA肾病迎来精准干预时代

在众多导致慢性肾脏病的病因中,IgA肾病尤其值得关注。作为全球最常见的原发性肾小球疾病,IgA肾病也是导致青壮年人终末期肾脏病(ESKD,俗称尿毒症)重要病因之一[4]:研究显示,约25%-30%的IgA肾病患者会在发病后20-25年内进展至终末期肾病[5]。因此,延缓或阻止其进展至终末期肾病,是IgA肾病治疗的重要目标。

目前研究发现,肠道黏膜免疫异常产生的大量半乳糖缺陷IgA1(Gd-IgA1)抗体是IgA肾病核心和源头的致病因素。随着药物研发的进展,耐赋康(原研布地奈德肠溶胶囊)作为全球首个实现对因治疗IgA肾病的药物,已获得美国FDA、欧洲EMA、中国NMPA 三大权威药监机构批准,用于治疗IgA肾病。

NefIgArd III期临床研究数据显示,应用布地奈德肠溶胶囊原研药治疗9个月,尿蛋白的降幅达到33.6%,停药后尿蛋白还在持续下降,停药3个月时降幅达到最大(51.3%)。同时,在2025年美国肾脏协会(ASN)肾脏周中公布的一项真实世界研究显示(该研究纳入了接受耐赋康治疗12个月的IgA肾病患者),耐赋康组的eGFR的年变化量中位数为5.4mL/min/1.73m2/年,而对照组为-3.4mL/min/1.73m2/年(p=0.032),进一步验证了耐赋康的肾功能保护作用,且提示延长用药时间能实现更显著的肾功能获益[6]。

作为原的布地奈德肠溶胶囊,耐赋康的创新突破在于能够将“布地奈德”精准递送于IgA肾病的致病源头——回肠末端。它应用的TARGIT™专利肠溶外壳可以在特定的肠段溶解,确保药物在肠道特定部位释放(迟释),被释放的药物缓释微丸能够维持局部持久浓度(缓释)。这种精准的靶向递送和缓释工艺,在显著提升局部治疗效果的同时,也最大限度地减少了激素的全身暴露,从而有效降低了全身性不良反应的风险。

基于其明确的疗效、独特的作用机制和不断积累的坚实临床证据,耐赋康®目前已同时被《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》与《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南(2025)》推荐,成为目前唯一获国际与国内权威指南双重认可的IgA肾病对因治疗药物,稳固了其在IgA肾病一线治疗中的基石地位。

慢性肾脏病虽难以逆转,但得益于相关领域的治疗进展,通过科学的慢性肾脏病分期评估、规范的个体化治疗和全程管理,完全可以有效延缓疾病进展、改善患者长期预后。特别是对于IgA肾病患者而言,如今耐赋康已纳入我国国家医保药品目录,这将显著提升这一靶向治疗药物的可及性,让更多患者能够获得精准、有效的治疗机会,切实惠及广大慢性肾脏病群体。

参考文献:

[1]    GBD 2021 Diseases and Injuries Collaborators. Global incidence, prevalence, ye ars lived with disability (YLDs), disability-adjusted life-years (DALYs), and healthy life expectancy (HALE) for 371 diseases and injuries in 204 countries and territories and 811 subnational locations, 1990-2021: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021 [J]. Lancet, 2024,403(10440):2133-2161. DOI: 10.1016/S0140-6736(24)00757-8 .

[2]    GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017[J]. Lancet, 2020,395(10225):709-733. DOI: 10.1016/S0140-6736(20)30045-3 .

[3]    Zhang L ,Zhao MH ,Zuo L ,et al. China Kidney Disease Network (CK-NET) 2015 annual data report[J]. Kidney Int Suppl (2011), 2019,9(1):e1-e81. DOI: 10.1016/j.kisu.2018.11.001 .

[4]    中国IgA肾病协作组(IIgANN-China)科学委员会 中华预防医学会肾脏病预防与控制专业委员会. 中国成人IgA肾病及IgA血管炎肾炎临床实践指南(2025)[J]. 中华内科杂志, 2025, 64(10): 918-944. DOI: 10.3760/cma.j.cn112138-20250707-00396.

[5]    雷春银,张雪琴,陆晨.IgA肾病治疗研究进展[J].临床肾脏病杂志,2025,25(08):711-717.

[6]    Beyond Nine Months: Real-World Efficacy and Safety of Extended Nefecon Therapy in IgAN: SA-PO0824. Journal of the American Society of Nephrology 36(10S):10.1681/ASN.2025cz6zx2r7, October 2025.

本文链接:./t20260624_4923300.shtml
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