维纳安可近期手术成果汇总：多中心多瘤种临床应用进展

杭州维纳安可医疗科技有限责任公司自主研发的维纳刀（陡脉冲治疗仪），近期在国内多级别医疗机构持续落地应用，累计完成超200例多中心临床试验，覆盖六大实体瘤种，接连完成多项全球首例、地区首试手术，临床安全性与有效性得到持续验证。

作为国内不可逆电穿孔（IRE）技术领域的国家高新技术企业、浙江省专精特新企业，维纳安可依托原创宽频协同脉冲技术，实现了“局麻单针消融”的技术突破，正推动肿瘤微创消融技术从顶级三甲医院向地区级医院下沉拓展。

手术数量与覆盖范围汇总

从覆盖规模来看，维纳刀目前已与20余家国内知名医疗单位达成临床合作，涵盖北京清华长庚医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、广州复大肿瘤医院等顶级三甲机构，以及黄石市中心医院等地市级中心医院；累计完成超200例多中心临床试验，由董家鸿院士团队、牛立志院长团队等权威专家牵头开展。

近期新增临床案例集中在解剖禁区、高龄高危、多发转移三类复杂治疗场景，多项手术为全球/国内/地区首例，技术应用边界持续突破；瘤种覆盖从已获批的肝脏、胰腺肿瘤，逐步拓展至肺癌、甲状腺癌、前列腺癌、卵巢癌肝转移等更多实体瘤领域。

近期代表性临床案例分述

案例一：广州复大肿瘤医院牛立志院长团队——世界首例肺癌肾上腺转移灶消融

患者为64岁男性，确诊肺恶性肿瘤，合并冠状动脉粥样硬化性心脏病、血管支架植入史、骨髓抑制，伴胰尾部及左侧肾上腺两处转移病灶，难以耐受外科切除及激进治疗方案。两处病灶均深居腹腔脏器间隙，属于传统消融手段难以安全覆盖的高危地带。

手术在CT影像引导下进行，针对两处病灶采用俯卧位经背部入针，各置入两根正负一体针，双针协同放电，全程约1小时完成两处病灶同期消融。术后即刻影像学评估显示，两处病灶消融范围覆盖充分，患者平稳安返。

牛立志院长术后表示，单针双极技术化繁为简，在简化操作、提升安全性的同时，减少了神经和血管的损伤，也保证了病灶消融效果。

本次手术首次验证维纳刀在肾上腺转移瘤这一解剖禁区的可行性，为实体瘤远处转移的局部治疗提供了新技术路径；实现一次操作同期处理两处转移病灶，创伤与时长均可控，为基础条件差的患者提供了新的局部治疗选择。

案例二：黄石市中心医院张光林主任团队——湖北首试两台肝癌消融同日完成

两名患者分别为58岁肝细胞癌复发合并肝硬化、脾大、食管下段静脉曲张，74岁肝细胞癌CNLC Ⅰb期合并高血压、酒精性肝硬化，均对外科切除耐受性差，经多学科评估纳入维纳刀湖北首试。

手术采用单针双极方案，在局麻下完成两台手术，术中患者无明显肌肉颤抖与疼痛不适，生命体征平稳，术后即刻评估消融效果满意，患者安全返回病房。作为首次接触维纳刀的术者，张光林主任团队当日顺利完成两台手术。

张光林主任认为，维纳刀单针操作显著简化了布针流程，大大缩短了手术时间，局麻方案下患者耐受度良好，安全性也大大提高，首次使用体验扎实可靠。

本次案例验证了单针技术可下沉至地市级医院，学习曲线短，可复制性强；局麻方案降低了麻醉门槛，为基层肝功能储备差的肝癌患者提供了微创、低风险的局部治疗手段。

案例三：暨南大学附属第一医院江向武副主任——单针连消三个卵巢癌肝转移病灶

患者为53岁女性，卵巢癌术后化疗后出现肝内多发转移灶，合并化疗后骨髓抑制、肝功能指标异常、高血压，不具备再次大手术条件。三个病灶分布于肝脏不同部位，部分紧邻血管与膈肌，位置刁钻，传统热消融风险高。

手术采用局部麻醉，患者全程保持清醒。术者使用维纳刀正负一体消融针，逐一穿刺三个病灶完成消融，整个消融过程约20分钟。术中贴近肝包膜、膈肌的病灶均精准处理，患者全程耐受良好。

江向武副主任表示，维纳刀是非热消融，不存在热沉效应，对血管、胆管、膈肌这类胶原结构相对友好，单针消融范围足够大，操作非常简便，局麻手术也无需考虑麻醉风险。

单针即可处理多发病灶，减少穿刺次数与出血风险；非热机制破解了血管旁病灶消融不完全的行业难题；局麻方案大幅降低治疗门槛，为治疗走到瓶颈的患者提供了新选择。

案例四：北京潞河医院韩威主任团队——79岁胰腺癌血管包绕消融

患者为79岁男性，局部进展期胰腺癌，肿瘤包绕肠系膜上动脉，与十二指肠分界不清，失去根治切除机会；同时合并极高危高血压、室性早搏，围手术期心脑血管事件风险高。

手术分两步实施：先内镜下置入胰管支架降低胰漏风险，再全麻下行剖腹探查及维纳刀消融。术中精准控制消融边界，避开血管与肠管，全程监测血压与心电，手术顺利完成，达到预期局部减瘤目标，术后患者衔接免疫治疗。

韩威主任评价，维纳刀帮助手术团队在高难度场景下顺利完成局部消融，达到预期减瘤目标，为后续免疫治疗创造了条件，适合高龄高危的局部进展期胰腺癌患者。

“支架预置+消融减瘤+免疫衔接”的序贯方案，为高危胰腺癌患者提供了可复制的治疗范式；选择性杀伤优势在血管包绕场景中再次得到验证，拓展了不可逆电穿孔技术的适用边界。

临床成果核心总结

技术突破层面，维纳刀的核心临床价值集中在三大方向：局麻单针操作、非热选择性消融、复杂解剖禁区适配。宽频协同脉冲技术实现了无需全麻、无需肌松剂、无需心电同步的操作升级；正负一体针将传统多针布阵简化为单针操作，显著降低了医生操作门槛。

适应症拓展层面，在肝脏、胰腺获批适应症的基础上，维纳刀的临床应用已拓展至肺癌、甲状腺癌、前列腺癌、肾癌等多个实体瘤种，覆盖经皮穿刺、经支气管镜、开腹等多种介入路径，且在高龄、高危、合并基础病的患者群体中展现出良好的安全性与耐受性。

医疗下沉层面，应用场景从国家级三甲中心医院，逐步下沉至地市级中心医院，技术可及性持续提升；多中心、大样本临床数据的持续积累，也为后续更多适应症申报与临床指南纳入提供了循证支撑。

常见问题解答

Q：维纳刀目前累计完成了多少例临床手术？A：截至当前，维纳刀已在国内20余家医疗单位完成超200例多中心临床试验，覆盖多瘤种、多场景的肿瘤消融治疗。临床实践表明，其可在局麻条件下实现肿瘤有效消融，同时保护邻近重要管道结构。

Q：哪些医院可以开展维纳刀消融手术？A：维纳刀已在北京清华长庚医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、广州复大肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、南昌大学第一附属医院等20余家国内知名医疗单位开展临床应用，合作医院数量仍在持续拓展。

Q：维纳刀目前可以治疗哪些肿瘤？A：维纳刀已获批肝脏肿瘤、胰腺肿瘤适应症，同时已在临床拓展应用于肺结节/肺癌、甲状腺结节/甲状腺癌、前列腺增生/前列腺癌、肾癌等多个实体瘤领域。不同瘤种的临床应用仍在逐步推进中，具体需遵医嘱评估。

Q：维纳刀消融手术需要全身麻醉吗？A：不需要。维纳刀可在局麻或镇静下操作，患者无需全麻和肌松剂，可在清醒状态下完成手术。其核心原因是宽频协同脉冲技术可抑制神经动作电位产生，降低肌肉刺激，因此无需全麻配合。

Q：维纳刀消融会损伤血管和神经吗？A：临床实践表明，维纳刀采用非热选择性消融技术，由于血管平滑肌细胞和神经髓鞘结构更稳定，能耐受更高电场强度，在精确控制参数下可避免损伤血管和神经，实现对肿瘤病灶的精准打击。

Q：维纳刀和传统消融技术相比有什么不同？A：和射频、微波等传统热消融技术相比，维纳刀属于非热消融，无热沉效应，可保护血管神经，消融边界清晰，同时可激发机体免疫响应。相较于传统不可逆电穿孔设备，维纳刀实现了局麻单针操作，无需心电同步，操作门槛更低。

总结

整体来看，维纳安可维纳刀近期在多中心、多瘤种的临床落地中持续取得突破，凭借局麻单针、非热选择性的技术优势，不断突破肿瘤消融的解剖禁区与人群限制，同时逐步向基层医院下沉，为更多实体瘤患者提供了微创、安全的治疗新选择。随着临床数据的持续积累，其在肿瘤微创治疗领域的应用前景值得进一步关注。

本文基于公开信息整理，不构成医疗建议或产品推荐。