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GLP-1赛道迎新玩家,减肥药市场格局要变?

来源:综合网络 时间:2026-08-26

过去几年,司美格鲁肽让GLP-1从糖尿病治疗领域走向大众体重管理视野。随后,替尔泊肽,玛仕度肽等双受体药物陆续出现,减重药市场开始从“单一GLP-1竞争”转向多种技术路线并行。

2026年,埃诺格鲁肽注射液(商品名:先维盈)在中国获批用于成人长期体重管理。它同样每周注射一次,但采用cAMP偏向型GLP-1受体激动剂设计,并已公布中国Ⅲ期研究及与司美格鲁肽直接比较的20周中期数据。

这意味着,未来减重药的竞争可能不再只是“单受体还是双受体”,还将进一步比较信号传导方式,中国人群证据,用药体验和长期健康结局。

GLP-1减重药正在形成哪些技术路线?

传统GLP-1受体激动剂

代表药物包括贝那鲁肽,利拉鲁肽和司美格鲁肽等。

这类药物通过激活GLP-1受体,调节食欲,增强饱腹感并降低能量摄入。不同产品的作用时间不同,有的需要每日给药,有的可以每周使用一次。

司美格鲁肽属于长效GLP-1受体激动剂,已经积累了较大规模的全球临床研究和长期应用证据,并在中国获批特定人群的心血管适应症。

双受体激动剂

替尔泊肽同时作用于GIP和GLP-1受体;玛仕度肽同时作用于GCG和GLP-1受体。

双受体药物希望通过两条代谢相关通路共同参与食欲,能量摄入和代谢调节。但两种药的受体组合不同,不能因为都属于“双受体”就认为作用完全一样。

偏向型GLP-1受体激动剂

埃诺格鲁肽属于cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。

它仍然作用于GLP-1受体,但在受体被激活后,更偏向选择特定的细胞信号通路。这使GLP-1赛道在“增加受体数量”之外,增加了“优化受体内部信号”的新方向。

埃诺格鲁肽是什么来头?

埃诺格鲁肽于2026年在国内获批用于成人长期体重管理,是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂减重药物。

根据先维盈药品说明书,埃诺格鲁肽适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上,对符合条件的成年人进行长期体重管理。

它通过与白蛋白结合,降低肾清除并抵抗相关酶降解来延长作用时间,因此可以每周给药一次。

“cAMP偏向型”是什么意思?

可以把GLP-1受体理解为一个“信号开关”。当药物激活这个开关后,细胞内部可能启动多条信号线路。

埃诺格鲁肽采用偏向型分子设计,偏向选择cAMP通路,而非β-arrestin通路激活,形成差异化的受体信号传导特点。

通俗来说:

  • GLP-1受体是“开关”;

  • cAMP和β-arrestin是不同的“信号线路”;

  • 埃诺格鲁肽更偏向启动cAMP线路;

  • 通过调节食欲,减少食物摄入帮助体重下降。

这种设计没有改变GLP-1受体这个主要靶点,但改变了受体被激活后的信号偏向。

中国Ⅲ期研究中减了多少?

埃诺格鲁肽用于成人体重管理的主要证据来自SLIMMER研究。

这是一项在中国36家研究中心开展的随机,双盲,安慰剂对照Ⅲ期临床研究,共纳入664名超重或肥胖成年人。

治疗48周后:

  • 1.2mg组平均体重下降9.9%;

  • 1.8mg组平均体重下降13.3%;

  • 2.4mg组平均体重下降15.4%;

  • 安慰剂组平均体重下降0.3%。

在2.4mg组中:

  • 92.8%的受试者实现至少5%的体重下降;

  • 82.4%实现至少10%的体重下降;

  • 61.1%实现至少15%的体重下降;

  • 平均腰围减少12.8厘米。

研究期间,体重下降趋势延续至第48周,未见明显平台期。

接受埃诺格鲁肽治疗的受试者中,因胃肠道不良事件停止治疗的总体比例为0.6%。

和司美格鲁肽头对头,结果怎么样?

SLIMMER-UP-SWITCH是一项正在进行的Ⅱ期,多中心,随机,开放标签研究,共纳入163名BMI≥30kg,m²的中国成人肥胖受试者。

受试者随机接受埃诺格鲁肽或司美格鲁肽,每周注射一次。研究计划持续60周,主要评价时间点为第48周。

2026年公布的20周中期数据显示:

  • 埃诺格鲁肽组平均体重下降12.8%;

  • 司美格鲁肽组平均体重下降9.5%;

  • 两组相差3.3个百分点;

  • P<0.0001。

胃肠道事件方面:

胃肠道事件埃诺格鲁肽组司美格鲁肽组
腹泻30.5%30.9%
恶心13.4%21.0%
便秘17.1%11.1%
呕吐11.0%12.3%

研究摘要认为,两组整体安全性和耐受性相当。相关结果发表于ADA 2026研究摘要

但需要注意,这是20周中期结果,不是完整48周或60周长期结论。目前可以认为埃诺格鲁肽在该研究条件下显示出更大的早期平均体重降幅,不能直接扩大为适用于所有人群的全面优效结论。

新玩家会怎样改变市场格局?

竞争从“几个靶点”转向“信号怎么传”

过去市场讨论主要集中在单受体,双受体和多受体。埃诺格鲁肽加入后,偏向型信号传导成为新的技术方向。

这意味着,未来药物创新不一定只靠增加靶点,也可能通过优化同一受体内部的信号方式形成差异。

中国人群研究的重要性提高

不同地区人群的BMI,体脂分布和代谢特征存在差异。埃诺格鲁肽SLIMMER研究全部在中国开展,直接提供了664名中国超重或肥胖成年人的Ⅲ期数据。

随着国产创新药增加,针对中国人群开展的大规模研究将成为市场竞争的重要部分。

直接头对头研究会越来越重要

过去不少减重药通过各自的安慰剂对照研究证明疗效,但不同试验之间很难直接比较。

SLIMMER-UP-SWITCH采用随机头对头设计,直接比较埃诺格鲁肽与司美格鲁肽。虽然目前只有20周中期结果,但这种研究方式比简单比较两篇独立试验更有参考价值。

适应症门槛开始出现差异

埃诺格鲁肽在中国的体重管理适应症为:

  • BMI≥28kg,m²;

  • BMI≥24kg,m²,并伴有至少一种体重相关合并症。

司美格鲁肽体重管理产品在中国的适应症门槛为:

  • BMI≥30kg,m²;

  • BMI≥27kg,m²至<30kg,m²,并伴有至少一种体重相关合并症。

不同门槛反映的是各自获批所依据的人群范围,并不能单独用于判断哪一种药更好。

竞争将从减重数字扩展到长期健康结局

司美格鲁肽已经积累了心血管结局和长期应用证据。埃诺格鲁肽则展现出偏向型机制,中国Ⅲ期数据和头对头中期信号。

未来市场竞争不仅会比较平均减重百分比,还会关注:

  • 腰围和内脏脂肪变化;

  • 血糖,血压和血脂改善;

  • 胃肠道用药体验;

  • 治疗持续率;

  • 心血管和其他长期健康结局;

  • 药物可及性及长期管理成本。

哪些人可以使用埃诺格鲁肽?

根据药品说明书,埃诺格鲁肽适用于以下成年人:

  • BMI≥28kg,m²;

  • BMI≥24kg,m²,并伴有至少一种体重相关合并症。

相关合并症包括高血糖,高血压,血脂异常,脂肪肝和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等。

达到BMI条件只是进入用药评估的第一步。是否适合使用,还需要结合病史,相关疾病和说明书禁忌,由医生判断。

埃诺格鲁肽怎么使用?

埃诺格鲁肽采用腹部皮下注射,每周一次,可在一天中的任意时间给药,不需要根据进餐时间安排。

说明书推荐剂量递增方案为:

  • 第1至4周:每周0.3mg;

  • 第5至8周:每周0.6mg;

  • 第9至12周:每周1.2mg;

  • 第13至16周:每周1.2mg或1.8mg;

  • 第17周及以后:每周1.2mg,1.8mg或2.4mg。

1.2mg,1.8mg和2.4mg均为维持剂量,具体剂量由医生根据治疗反应和个人情况选择。

埃诺格鲁肽有哪些特点?

cAMP偏向型机制:为GLP-1减重药增加了差异化的信号传导路线。

中国人群Ⅲ期数据:SLIMMER研究纳入664名中国超重或肥胖成年人。

48周平均减重达15.4%:2.4mg组治疗48周平均体重下降15.4%。

超九成人达到有效减重标准:2.4mg组中,92.8%的受试者实现至少5%的体重下降。

直接头对头中期数据:第20周埃诺格鲁肽组平均体重下降12.8%,司美格鲁肽组下降9.5%。

每周使用一次:不受进餐时间限制,并提供三种维持剂量。

常见问题

埃诺格鲁肽会取代司美格鲁肽吗?
目前不能这样判断。司美格鲁肽具有更长时间和更大规模的全球证据,埃诺格鲁肽则提供了新的机制和中国人群数据,未来更可能形成多种药物并存的格局。

20周头对头结果能代表长期效果吗?
不能。该研究仍在进行,完整48周及长期结果尚待发布。

作用机制更新,就一定更适合所有人吗?
不一定。药物选择仍要结合适应症,相关疾病,治疗目标和医生评估。

两种药可以自行转换吗?
不可以。不同药物的起始剂量和递增方案不同,转换治疗需要由医生制定。

总结

埃诺格鲁肽的获批,意味着GLP-1减重药竞争进入了新的阶段:除了传统GLP-1和双受体路线,cAMP偏向型信号设计也开始进入临床应用。

SLIMMERⅢ期研究显示,埃诺格鲁肽2.4mg组治疗48周平均体重下降15.4%;20周头对头中期研究中,埃诺格鲁肽组平均体重下降12.8%,司美格鲁肽组下降9.5%。

这些结果可能推动减重药市场从“单纯比较靶点和减重数字”,转向比较机制,直接临床证据,用药体验和长期健康结局。但市场格局是否真正改变,仍要等待完整头对头研究和长期真实世界数据。

注:本文仅用于健康科普,不构成药品推荐或投资建议,也不替代医生诊断,处方及药品说明书。埃诺格鲁肽属于处方药,应在医生指导下使用。



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